新藥研發策略實務研討會

Regulatory Strategy for New Drug Research and Development

為全方位探討新藥研發策略，協助國內生技製藥界了解新醫藥產品研究開發法規方面之實務，本會特別策劃『新藥研發策略實務』研討會，邀請美國藥物食品管理局審核新藥各重要領域之資深華人官員，以及國內資深藥品審查學者專家，就生技製藥產業發展所需之法規要求與理論基礎，分享實際審查經驗。期藉由本研討會活動，促成相關業者對新藥開發之法規要求有更明確之了解，及時掌握具前瞻性之研發策略方向。

本研討會規劃新藥法規科學審查之四大科學領域，分別為化學製造與品管(CMC)，藥/毒理(Pharm/Tox)，藥物動力學(PK)，及臨床藥理(clinical pharmacology) ;作為研討主軸。每一子題都以現行規範之法規科學剖析加上實例做深入解說，以符合實務原則。例如美國藥物食品管理局資深專家們，特別就切合國內業界關心之非新成分新藥開發之審查重點，提出專題演講；另佐以我國法規單位對於此類案件審查時相關審查考量作經驗分享，一次滿足產官學各界的需求，誠屬難得，請儘速踴躍報名！。

此外，本會特別感謝衛生署藥政處對此研討會的指導與贊助及醫藥品查驗中心的協助，未來亦將據此建立之溝通平台，共同為提升藥業之研究發展而努力！

 

會議時間： 2008年12月8日 （星期一）09：00~17：30

會議地點：台大集思會議中心亞歷大國際會議廳

參加費用：新台幣2,500元
                  (另有折扣方式，請上網查詢：www.ckf.org.tw)

主辦單位：財團法人中華景康藥學基金會

國立臺灣大學藥學系

補助單位：行政院衛生署

學分認證：藥師人員繼續教育學分申請中