生技醫藥產業為我國兆元的新興產業,也是
2007年7月4日
頒佈「生技新藥產業發展條例」的主要對象。一場為因應並掌握此項高價值鏈之尖端醫療科技產業之發展趨勢和法規的研討會,由財團法人
景康基金會
與新世紀基金會及賦格生物科技有限公司共同於本年
3月21日
舉辦。邀請美國FDA負責醫療器材管理的
林秋雄
博士,與跨越醫藥界之知識領域菁英,共同為國內醫藥產官學業界提出許多新的見地,引起熱烈的迴響。
研討會由跨越臨床與學術與業界經驗之藥政處廖處長繼洲蒞臨致詞,表達對於我國生技醫藥產業環境發展及全球化因應的關切。而
林秋雄
博士的二場演講,就美國尖端醫療產品的現況與趨勢和其管理實務,分享了許多大家最關切問題的新觀點。
林
博士的演講中指出當今創新醫療科技產品可分三類:創新複雜醫療器材、複合性產品和組織工程醫療產品:而當今最引重視的創新趨勢則是複合性產品,另就國外最尖端產品逐一介紹,使國內能一瞶國際頂尖科技殿堂。
另由參與衛生機關多年審查與稽核經驗之
孟慶樑
博士分享我國尖端醫療產品品質管制(GTP)的現況及期許;波士頓大學牙醫科學博士
鄭名地
醫師分享牙科尖端醫療產品的發展與未來趨勢;臺北市立聯合醫院忠孝院區心臟血管外科主
任袁明琦
醫師分享心臟血管尖端醫療產品的現況與科技走向;中興大學化學工
程學系
教授暨幹細胞中心主
任
徐善慧
博士則深入淺出的分享組織工程尖端醫療產品的現況與未來發展。每一個主題,皆說明了醫藥產品的創新,早已脫離了單純化學藥品的領域。
研討會中產業界呼籲政府重視產業界之心聲,因醫藥產業之研發成本耗費心力與成本甚鉅,目前國內審查方式無法預測及流程繁冗,造成產業界投入尖端醫藥產品卻步!雖有政府經濟面之政策性鼓勵,但鬆綁衛生法規與簡化不必要之審查程序為當務之急,盼就法規制定能有彈性與審查方式可預測,以利國際競爭性與快速上市。